לחברת SCOUTCAM בפארק תעשייה עומר דרוש/ה:
הנדסאי/ת איכות וולידציה
קיום ושיפור מתמיד בתהליכי ולידציה, ורפליקציה, העברה מפתוח לייצור בפרט ואיכות בכלל.
משימות מרכזיות
- העברת מוצר מפתוח לייצור ע"פ תהליכי איכות ורגולציה נדרשים
- תיעוד תהליכי האיכות המתקיימים בחברה
- תהליכי ולידציה ורפליקציה של מוצרים/תהליכי ייצור
- כתיבה וביצוע של פרוטוקולי ולידציה ו TMV.
- טיפול ובקרה על שינויים הנדסיים של המוצר ושל תהליכי ייצור.
- בקרה (ע"י נוהלי איכות) על תהליך העברת מוצר מפיתוח לייצור
ניסיון והשכלה
- הנדסאי/ת איכות/הנדסאי מכונות/תעו"נ
- הכרות עם עולם האיכות והרגולציה של מכשור רפואי – הכרות עם FDA ו CE (MDR) – חובה
- ניסיון בכתיבת פרוטוקולי ולידציה
- הכרות עם עולם תוכן האיכות של העברה מפיתוח לייצור – יתרון
- אנגלית ברמה גבוהה –חובה
קו"ח למייל: shlomit.cohen@scoutcam.com